毫無疑問，美國是大醫(yī)藥市場，也是世界保健品銷售市場，據(jù)西方媒體報道，2007年美國的膳食補充劑（保健品）年銷售額高達288億美元。

按FDA的規(guī)定，所有維生素/礦物質(zhì)、植物提取物、益生菌（如乳酸菌和雙歧桿菌）等活菌制劑、魚油及其衍生物產(chǎn)品（如EPA、DHA等等）、殼聚糖加工產(chǎn)品（如鹽酸氨基葡萄糖等）、透明質(zhì)酸、鯊魚軟骨素、月見草油、澳洲野茶油和其他諸如此類的保健產(chǎn)品均歸屬于膳食補充劑。這類產(chǎn)品在過去10年里增長速度十分驚人。在20世紀90年代，美國膳食補充劑年銷售額不過區(qū)區(qū)數(shù)十億美元，而進入21世紀后，膳食補充劑的銷售額成倍增長，個中原因比較復雜，既有政策性因素，也有廠商“打擦邊球”——將一些具有藥效的植物藥開發(fā)成膳食補充劑上市，以逃避新藥報批巨額費用，并可大大縮短報批時間。這就是美國膳食補充劑市場越來越紅火的真實原因。據(jù)估計，美國市場上約有上萬種膳食補充劑產(chǎn)品。

上市產(chǎn)品問題不少

一方面是美國普通消費者對形形色色的膳食補充劑抱有購買熱情；而另一方面是不少廠商濫竽充數(shù)，在植物性膳食補充劑里違法添加化學（注：這種情況在我國也是屢見不鮮，過去幾年，國家藥監(jiān)部門已在多家企業(yè)生產(chǎn)的所謂“純中藥降糖制劑”保健食品中檢出化學藥格列苯脲）。據(jù)FDA發(fā)言人介紹說，過去3年來，美國FDA檢查員在對本國產(chǎn)或進口的數(shù)百批次的膳食補充劑進行抽樣檢查，發(fā)現(xiàn)問題真不少，歸納起來有以下問題：

一是維生素類制劑產(chǎn)品所含有效成分達不到產(chǎn)品標識上的含量要求。

二是某些聲稱“百天然植物成分”的膳食補充劑里違法添加化學。這方面情況尤其嚴重。如FDA檢查員在一批來自波多黎各的“天然劑”里檢出枸櫞酸西地那非或他達拉非等化學ED藥成分；從聲稱“全天然藥”類產(chǎn)品里檢出安定等化學成分；在標榜為“全天然植物降糖藥”，如“印度苦瓜提取物制劑”或“印度匙羹藤制劑”等產(chǎn)品中檢出羅格列酮等化學降糖藥成分，這些產(chǎn)品已危及民眾的。

三是少數(shù)被抽檢的膳食補充劑中根本不含任何產(chǎn)品標識上所注明的有效成分，純粹是“騙子產(chǎn)品”，這類產(chǎn)品基本為玉米淀粉。這樣的膳食補充劑對消費者而言根本沒有任何保健作用，不僅讓消費者白白花了冤枉錢，而且還會影響到消費者的健康。

四是以次充好。不法廠商用廉價替代品原料代替昂貴的進口保健品原料生產(chǎn)所謂“百進口外國天然保健品”。這種例子在美國市場銷售的膳食添加劑產(chǎn)品中時有所聞。如原產(chǎn)于太平洋島國的“諾麗果汁”（即海巴戟果汁，據(jù)介紹該產(chǎn)品有抗病強身、提高精力、提高自身和等多種保健作用）在美國白領(lǐng)階層中非常風行，據(jù)說目前美國市場上一瓶（780ml）純諾麗果汁的售價高達30～40美元，美國一些不法廠商竟在進口太平洋諾麗原汁中摻入一半左右的蘋果汁或葡萄汁等廉價果汁，以此牟取暴利。此外，還有一些不法商人用價格低廉的錫蘭紅茶冒充進口南非駝駝刺茶（據(jù)介紹后者有很強降血脂作用，屬于天然降脂藥），因為兩者之間無論色澤或香味均十分相似，但錫蘭紅茶與南非駝駝刺茶兩者之間的價格差相差十幾倍�？傊�，不法商人做假手法花樣百出，使廣大消費者難辨真?zhèn)巍?/p>